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Rita公司 血管外科器械
日前为癌症患者研制医疗产品的Rita医药系统公司,因在运输中无菌包装破损而主动收回其刚上市的Habib血管外科器械。
该公司称,已停止Habib 4X切除器在国内的运输,并要求用户返还所有的产品以更换新产品。
该器械是由英国EMcision有限公司制造。Rita公司已将此事告知FDA,并通知所有受影响的客户。公司还将于全世界范围内更换包装,这可能会涉及到欧洲的客户。
该仪器主要适用于手术治疗,例如肝癌的患者。它可减少失血,减少手术输血的需要。
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