为进一步加强医疗器械注册管理，保护受试者权益并保障其安全，保证医疗器械临床实验过程规范，增进全国医疗器械注册工作的协调性，中国食品药品监督管理局医疗器械司定于2008年10月12日至14日在安徽省合肥市召开了医疗器械注册工作协调会。
参会人员主要包括北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、湖南、广东、四川、贵州、云南、陕西、甘肃省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督局药品评价中心、医疗器械技术审评中心、行政受理服务中心，北京医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会及有关企业。
会议由国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处高洁处长主持，医疗器械司副司长王兰明同志做了重要讲话，强调了《医疗器械临床试验质量管理规范》（初稿）的制定是今年全局工作的重点。会议中还对执行了一年的《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》在实施中的有关问题进行了研讨，各局领导及同志在会议中充分发言，积极参与讨论，企业代表也发表了相关意见。