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口罩机出口欧洲,雷赛核心部件有“CE认证”

发布时间:2020-04-27 20:43     新闻类型:企业资讯      人浏览
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随着海外新冠疫情的迅速蔓延,尤其是欧盟各国沦为疫情重灾区后,国内口罩机、呼吸机等医疗设备也“飘洋过海”到了意大利、土耳其等国家。伴随着这些医疗设备火起来的,竟然是 “CE认证”。其实CE认证一直都在,因为不论是欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想在欧盟市场销售,就必须通过CE认证。



CE认证是什么


CE是一个简称,来源于Conformity European或Conformité Européenne,即“符合欧盟”的法文。想在欧盟市场上自由流通的产品,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,比如机械产品做MD,电子产品做EMC、LVD,无线产品做RED,一般产品做ROHS,其它特殊产品有其特殊的要求指令。

CE认证的适用范围

欧洲32个经济特区,包含:EU欧盟28个,EFTA欧自3/4个,土耳其。

注1:EFTA包含瑞士有四个成员国,但CE标志在瑞士国内并非强制;

注2:在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。



电子产品CE认证的测试项目


电子产品常见的CE认证测试主要是EMC、LVD两个指令的检测项目,详细可参考下表:

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CE认证带来的好处


通过CE认证的产品有哪些优势?

可在欧洲经济区(EEA)自由流通;

● 高品质:安全、健康、环保,最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

● 符合法规:同等、公平竞争;

● 降低销售风险:可有效减少或避免海关扣留和查处风险、市场监督机构查处风险、同行出于竞争目的的指控风险等;



电子产品CE认证证书样本


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L7系列交流伺服系统产品CE认证证书


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雷赛智能CE认证产品重点系列


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*以上信息持续更新中,具体产品型号欢迎咨询销售或产品人员



小贴士:

2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745)。在2017年5月25日,MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR(EU 2017/745)指令的交替过渡期为三年。也就是说从2020年5月26日, MDR指令在欧盟就将开始强制执行,它将完全取代过去老的医疗器械指令MDD (93/42/EEC)和老的有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)。


需要特别指出的是

1、MDR强制执行后,新申请的CE认证必须按照MDR执行;2、当前没有CE证书的产品,自5月27日起,必须按照MDR认证;3、2020年5月26前签发的MDD证书,在有效期内仍然可以用,最晚到2024年5月26日;4、原有MDD证书需在证书失效前换发 MDR。



雷赛简介


雷赛智能(SZ.002979)是智能装备运动控制领域的世界知名品牌和行业领军企业。


自1997年成立以来,雷赛一直以“聚焦客户关注的挑战和压力,提供有竞争力的运动控制产品与解决方案,持续为客户创造最大价值”为企业使命、聚焦于伺服电机驱动系统、步进电机驱动系统、运动控制卡、运动控制器等系列精品的研发、生产、销售和服务,并通过锲而不舍、点点滴滴的持续努力来成就客户梦想和实现共同成长。

经过二十年如一日的产品创新、市场开拓和应用服务,雷赛已经成为全球产销规模领先的运动控制产品和解决方案提供商。由于雷赛产品兼具稳定可靠和性能优越的双重优势,在电子、机器人、机床、激光、医疗、纺织等行业获得上万家优秀设备厂家的长期使用,且远销美国、德国、印度等60多个国家。


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