近日，国家食品药品监管局医疗器械司在南京召开医疗器械生产质量管理规范（GMP）研讨会。国家食品药品监管局医疗器械司副司长王兰明、北京、山东、天津等省市的二十多位代表参加了会议。
研讨会上，与会代表结合我国医疗器械生产实际情况，从规范医疗器械生产企业行为、确保企业持续稳定提供符合顾客要求和法规要求的医疗器械产品，以及从源头上保障医疗器械的安全有效等方面，对医疗器械生产企业如何分阶段做好医疗器械生产质量管理规范、如何成为生产企业质量体系审查的依据等问题进行了热烈的讨论。同时，大家还就如何借鉴发达国家实施医疗器械GMP认证和我国实施药品GMP认证的经验，来使医疗器械GMP认证与国际接轨；如何提高我国医疗器械生产企业的管理水平、提高医疗器械产品质量、促进医疗器械产业健康发展等问题发表了各自的意见。会议期间，与会代表还实地考察了南京、常州的三家医疗器械生产企业，为更好地实施医疗器械GMP认证提供实践依据。