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药品生产进入低成本时代 制药机械行业该做些什么

发布时间:2016-12-05 来源:中国制药网 类型:行业新闻 人浏览
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制药机械 药品

导  读:

未来10年中国医药市场将被重塑,药品生产制造将进入低成本时代。药企生产进入低成本制造时代,那么制药机械企业能做些什么?制药机械企业怎样做才能既能帮助制药工业降低制造成本,又能使药品质量得到保证?

  未来10年中国医药市场将被重塑,药品生产制造将进入低成本时代。药企生产进入低成本制造时代,那么制药机械企业能做些什么?制药机械企业怎样做才能既能帮助制药工业降低制造成本,又能使药品质量得到保证?


  生产合格的药品,同时拥有较高的成本优势,这将是一些药企生存和发展的基础。专家表示,药企要降低成本,既要考虑药品在运输仓储、生产、人工、设备、污染治理、税负等方面的自身成本运作,也要考虑市场上原材料、市场招投标价格、市场零售价格和消费者的接受价格。制药机械作为药品的生产设备,其先进与否,成本的高低都对制药工业的成本都具有一定影响。对此,在降低制药工业制造成本的道路上,制药机械设备企业还有很长的路需要走。

制药机械 药品




 

  力推自动化设备研发 减少制药原材料浪费


  自动化生产设备不仅能降低工人操作失误引起的安全隐患,提高生产安全,而且还能大大降低损耗,减少原材料浪费,提高药品生产效率,提升产品数量,从而降低生产成本。就药品生产来说,如果制药企业通过自身生产工艺的研发和改进,充分利用自动化生产设备,降低生产中原材料的浪费,提升成品数量,降低损耗等,就可以建立生产优势。


  笔者获悉,近期国内首条吡唑醚菌酯自动化生产线全面达产,年产吡唑醚菌酯原药可达1000吨,大大提高了生产效率。据有关负责人介绍,全自动化生产线采用DCS系统控制,实现了原药生产的自动化管理。该设备生产过程稳定可靠,工艺指标得到精确控制,保证了生产的稳定性,产品质量均一稳定性,质量达到国际标准,为康乔在吡唑醚菌酯全球市场的竞争提供了有力保证。


  自动化生产线全面达产,产品质量大幅提升,市场竞争力得到保证,康乔吡唑醚菌酯原药合成工艺已申请国家发明专利。但是从目前来看,我国在原料药合成领域,还没有实现规模化生产,生产成本较高,在国际市场上没有竞争力。


  为降低药品生产成本,提高制药工业市场竞争力,制药机械设备企业需要加大对自动化生产设备的研发,其不仅要让自动化设备在技术上更加先进,在质量上更加卓越,而且还要进一步降低自动化设备的生产成本,让自动化设备能在制药生产中大面积普及,被广泛应用。


  如今已经有很多大型制药企业,如石药集团、羚锐集团、海正药业等都在开始应用自动化生产设备,以提高生产效率。但是全自动化生产线作为一种先进的设备,费用比较昂贵,并没有在全行业普及,而且从目前来看,我国有关技术还并不十分完善,因此,在自动化设备研发上,我国制药机械设备企业还有很多路需要走。“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”,制药机械设备企业仍需潜心修炼,为未来10年中国药品生产低成本时代而努力。


  研发节能环保设备 降低制药工业污染治理成本


  就生产来说,制药机械设备企业需要加大精力投入自动化设备研发之中,但是仅只实现自动化是不够的,制药机械设备企业还需要在节能环保方面下功夫。


  制药行业成本的降低,还需要在污染治理方面成本的降低。至于污染治理成本降低,并不是说不治理,而是要使用合理的方法,将制药污染控制在最小范围内。对此,制药企业必须进行绿色生产,优化工艺,采用先进的生物技术来取代一部分传统技术,以达到降低排放、减少环境污染的目标。对于降低污染、减少排放,制药设备作为药品的生产工具,在满足机械化、自动化、程控化和智能化的同时,必须不断优化工艺,实现工艺设备的节能减排,让设备更加绿色环保。


  制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样性,而制药设备的优劣则反映在能否满足使用要求、符合GMP和对环境污染的防控上。专家表示,制药设备企业可在功能、外观结构、材料选择、设备验证方面对污染进行防控。


  如为避免污染,制药工业需在无菌生产工序的制剂设备周围设计并建立隔离区,将操作人员隔离在灌装区以外,采取彻底的隔离技术和自动控制系统,最大限度降低操作人员对环境的影响,同时也可以大大降低无菌生产环境中产品被微生物污染的风险。


  又如制药机械设备企业在选用材料时应考虑设备与药物等介质接触,或有腐蚀性、有气味的环境下不发生反应,不释放微粒,不易吸着或吸湿等,减少生产中跑、冒、漏、滴等现象,减少火灾、爆炸等安全事故的发生以及减少对环境及药物的污染。


  制药设备对于药品生产过程中污染防控具有重要意义,其是保证产品质量的基础;是药品生产顺利进行的保障,是设备改造与更新的发展方向。药品生产低成本时代来临,制药设备企业需严格按照GMP要求,加强节能环保设备的研发。而面对药品生产低成本时代,制药企业需做好设备的选型、操作、保养、维护等工作,不断完善设备管理,防止污染发生,从而降低污染治理的成本。

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